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人民網(wǎng)北京5月19日電 （記者孫紅麗）《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《解釋》）自2022年3月6日起施行。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文對(duì)“假藥、劣藥的認(rèn)定”“從重處罰假藥劣藥犯罪”進(jìn)行了解讀。

假藥、劣藥的認(rèn)定

“對(duì)六種情形的假藥、劣藥，能夠根據(jù)證據(jù)材料作出判斷的，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。”根據(jù)解讀，對(duì)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過(guò)有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品，能夠根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查獲的原料、包裝，結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具認(rèn)定意見(jiàn)，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

其中，對(duì)是否屬于“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品昌充此種藥品”的假藥、是否屬于"擅自添加防腐劑、輔料的藥品”的劣藥存在爭(zhēng)議的；以及對(duì)藥品管理法規(guī)定的其他五種情形的假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。司法機(jī)關(guān)根據(jù)認(rèn)定意見(jiàn)、檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

據(jù)了解，根據(jù)藥品管理法規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過(guò)有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

從重處罰假藥劣藥犯罪

《解釋》還明確了生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥、劣藥，酌情從重處罰的情形：涉案藥品以孕產(chǎn)婦、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象；涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品等藥品；涉案藥品屬于注射劑藥品、急救藥品；涉案藥品用于應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等突發(fā)事件；藥品使用單位及其工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥。

根據(jù)刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，最高處死刑并沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。根據(jù)刑法第一百四十二條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供劣藥后果特別嚴(yán)重的，最高處無(wú)期徒刑并沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

另外，根據(jù)《解釋》，藥品使用單位及其工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷(xiāo)售”；無(wú)償提供給他人使用的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“提供”。

據(jù)了解，3月4日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《解釋》。《解釋》對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥、劣藥犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律適用問(wèn)題作了明確，充分體現(xiàn)了依法嚴(yán)厲懲治假劣藥犯罪的政策導(dǎo)向。

3月11日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和指出，《解釋》是判定藥品領(lǐng)域違法與犯罪的重要界線，為強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管、打擊藥品領(lǐng)域犯罪提供了強(qiáng)有力的支撐。