國科農(nóng)研院 2022-07-17 23:17
1月24日,為規(guī)范農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價工作,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正式印發(fā)了《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價指南(試行)》,標志著我國基因編輯植物安全評價監(jiān)管政策大大簡化,有望進一步加快我國生物育種產(chǎn)業(yè)化進程。
基因編輯被認為是最具應用前景的生物育種技術,已在抗病蟲害、品質提升、抗逆、增產(chǎn)等方面發(fā)揮巨大作用。目前沒有國際公認的基因編輯植物監(jiān)管框架,每個國家都在根據(jù)自己的國情、研發(fā)進展等對基因編輯植物制定不同的監(jiān)管政策,但是大多傾向于采取產(chǎn)品導向監(jiān)管政策,即根據(jù)產(chǎn)品的具體情況來決定是否采取監(jiān)管措施。目前美國、加拿大、澳大利亞、日本、阿根廷、巴西、智利、以色列、瑞典和法國等多個國家已將基因編輯(沒有導入外源基因)作物視為非轉基因生物,一般采取備案制,而無需進行安全評價即可進入市場。這一政策顯著地促進了這些國家基因編輯作物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,僅美國就有超過100種無外源基因導入的基因編輯作物進入市場,日本也批準了富含γ-氨基丁酸基因編輯番茄、兩種快速生長的基因編輯魚上市。
此次農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價指南(試行)》同樣針對無外源基因導入的基因編輯作物,而有外源基因引入的基因編輯作物將仍然按照《轉基因植物安全評價指南》進行管理。
對無外源基因導入的基因編輯植物采取分類管理措施,即當目標性狀不增加環(huán)境安全風險和食用安全風險時,可在完成中間試驗后,直接申報生產(chǎn)應用安全證書,無需提供環(huán)境安全和食用安全數(shù)據(jù)材料,省去了原來《轉基因植物安全評價指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗兩個程序,大大簡化了安全評價流程,預計可節(jié)省兩年以上的時間,也將大幅降低相關研發(fā)成本。
當目標性狀可能增加食用安全風險時,在完成中間試驗后,也可申報生產(chǎn)應用安全證書,但需提供食用安全數(shù)據(jù)材料。因為食用安全數(shù)據(jù)材料可在中間試驗階段完成,同樣可節(jié)省兩年以上的時間。
當目標性狀可能增加環(huán)境安全風險時,需要在完成中間試驗后開展環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗,積累環(huán)境安全數(shù)據(jù)資料后,才能申報生產(chǎn)應用安全證書,可省去原來《轉基因植物安全評價指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗一個程序,預計可節(jié)省一年以上時間。
當目標性狀可能增加環(huán)境安全風險和食用安全風險時,需要在完成中間試驗后開展環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗,積累環(huán)境安全和食用安全數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)資料后,才能申報生產(chǎn)應用安全證書。同樣可省去原來《轉基因植物安全評價指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗一個程序,預計可節(jié)省一年以上時間。
目前,我國已成功構建了水稻、玉米、小麥等基因編輯系統(tǒng),培育出了高油酸大豆、香味玉米、低鎘水稻、抗病小麥等一系列成果。此次農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價指南(試行)》,將大大加快我國無外源基因導入的基因編輯植物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,有助于加快我國生物育種產(chǎn)業(yè)化進程,進一步確?!胺N業(yè)科技自立自強、種源自主可控”。
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