人民網2022-07-13 13:50:32
人民網北京7月13日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，7月12日，國家藥監局召開集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作匯報會。會議指出，近年來，醫療器械集中帶量采購工作提速擴面。從監督檢查、監督抽檢等工作情況看，集采中選醫療器械質量安全狀況良好，抽檢結果均合格。
會上，2家冠脈支架、4家人工關節集采中選企業匯報了集采中選產品、企業質量管理體系運行情況以及保障產品質量措施。
會議強調，醫療器械集中帶量采購覆蓋面廣、種類規格繁多、臨床使用數量大，集采中選企業和各級藥品監管部門必須強化責任意識，時刻把防控風險擺在突出位置，始終對產品質量風險保持高度警覺。
高值醫用耗材集中帶量采購工作是黨中央、國務院的重要決策部署，是深化醫療保障制度改革、破解人民群眾看病貴問題的有效手段。
2021年9月18日，國家藥監局印發《加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案》指出，國家醫療保障部門已會同相關部門開展了冠脈支架、人工關節集中帶量采購工作，省級醫療保障部門對冠脈球囊、人工晶體等品種進行了集中帶量采購。
以國家組織高值醫用耗材集中帶量采購中選品種為重點，各省級藥品監管部門應當將中選企業納入重點監管。對省級組織的高值醫用耗材集中帶量采購中選品種，中選企業所在地省級藥品監督管理部門也應當切實落實屬地監管責任，及時主動收集轄區內企業中選信息，并將其納入重點監管。
